شروط وضوابط استخراج تراخيص المختبرات البيطرية الخاصة

بناء على التوجيه السامي الكريم القاضي بالموافقة على نظام المختبرات الخاصة .. أصدر وزير الزراعة الدكتور فهد بن عبد الرحمن بالغنيم توجيهاته لفتح المختبرات البيطرية الخاصة حسب شروط الترخيص وقد قامت الوزارة بتعميمه على الغرف التجارية الصناعية والقطاع الخاص ، واحتوى هذا الترخيص على العديد من النقاط والشروط والضوابط كذلك الشروط الخاصة بالحصول على ترخيص مبدئي والتجهيزات الخاصة بالمختبر والهيكل التنظيمي والمباني ومواقع المختبرات .

شروط استخراج تراخيص المختبرات البيطرية الخاصة

شروط الحصول على الترخيص المبدئي :
1 - أن يكون طالب الترخيص سعودي الجنسية .
2 - بالنسبة للشركات ذات الرأس المال الأجنبي والمختلط يتعين حصولها على ترخيص يخولها ممارسة النشاط من الهيئة العامة للاستثمار .
3 - تعبئة النموذج المعتمد لطلب إصدار الترخيص المبدئي ( نموذج رقم 1 ) .
4 - تقديم دراسة للمشروع تتضمن التكاليف التقديرية والكوادر الفنية والأجهزة .
5 - أن يكون مدير المختبر فنيا سعودي الجنسية متخصصاً في طبيعة عمل المختبرات ومتفرغاً تفرغاً كاملاً .
6 - يجب إحضار صورة من السجل التجاري لمزاولة النشاط .
7 - توفير الكادر الفني المؤهل .
7 - صورة من بطاقة الأحوال المدنية .
8 - توفير الأجهزة والمواد والمكان المناسب للمختبر .
9 - تصريح من البلدية والدفاع المدني .

الشروط الخاصة بتجهيزات المختبر :
1 - إرفاق دراسة عن المختبر المراد إنشاؤه وتبيان أهدافه وكذلك تحديد أنواع التحاليل والاختبارات التي سيقوم بها المختبر ، وأن يحتوي المختبر على أربع وحدات أساسية على الأقل وهي :
- وحدة الغسيل والتجفيف .
- وحدة التعقيم .
- وحدة عزل وتصنيف الميكروبات .
- وحدة التشخيص السيرولوجي .
2 - إرفاق بيان بالأجهزة والمعدات المخبرية التي ستستخدم لإجراء التحاليل والاختبارات ( نموذج رقم 2 ) .
3 - تعهد طالب الترخيص بتوفير كافة الأجهزة الأساسية بالمختبر والأجهزة المخبرية لتشخيص الأمراض الفيروسية والبكتيرية والطفيلية والفطرية .
4 - شهادة اعتماد من الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس .
5 - أن يكون المختبر مجهزاً بالوسائل والأجهزة اللازمة لتنقية الهواء الخارج من المختبر .

الشروط الخاصة بموقع ومبنى المختبر :
1 - إرفاق صورة من اللوحات المعمارية والإنشائية الهندسية للمختبر بشرط ألا تقل مساحة المختبر عن ( 15 ) متراً مربعاً .
2 - أن يكون جيد التهوية مع توفير كافة وسائل الأمن والسلامة المخبرية .
3 - ألا يكون المختبر داخل مشروع إنتاج حيواني أو دواجن أو مجاور له وألا تقل المسافة بينه وبين أي مشروع عن الخمسة كيلومترات .
4 - إنشاء محرقة للتخلص من النفايات وبقايا العينات ، أو التعاقد مع إحدى الشركات المتخصصة في هذا المجال وتزويد الوزارة بصورة من العقد سارية المفعول .
5 - إرفاق رسم كروكي توضيحي لموقع المختبر .
6 - في حالة أن المختبر مرخص له بفحص بعض الإرساليات المستوردة من خارج المملكة يلزم إيجاد مكاتب في الساحات الجمركية تمثل المختبر .
في حال إتمام الشروط المذكورة بعاليه ، تقوم الإدارة بدراسة الطلب وعند قبوله يمنح الطالب ترخيصا مبدئيا وبناء عليه يعطى صاحب الطلب مهلة لا تزيد عن ستة أشهر وذلك لاستيفاء باقي المستندات والمتطلبات اللازمة لاستكمال إجراءات الترخيص .

شروط استكمال الترخيص :
1 - لاستكمال إجراءات ترخيص مختبر بيطري خاص يجب الالتزام التام بتقديم كافة المستندات الدالة على تعيين مدير وأخصائيين وفنيين للمختبر .
2 - إرفاق بيان باسم المدير الفني للمختبر مع صورة من مؤهلاته العلمية .
3 - إرفاق بيان بأسماء أخصائيي المختبر مع صورة من مؤهلاتهم العلمية بحيث لا تقل عن درجة الماجستير وخبرة لا تقل عن ثلاث سنوات في التخصص الدقيق ( نموذج رقم 3 ) .
4 - إرفاق بيان باسم فنيي المختبر مع صورة من مؤهلاتهم العلمية .
5 - تقديم شهادات صحية تفيد خلو العاملين بالمختبر من الأمراض المعدية .
6 - الاقتصار على إجراء الاختبارات المسموح بها فقط من قبل الوزارة والمذكورة بالترخيص .
7 - المحافظة على مستوى الأداء المهني والدقة وفقا لأصول المهنة بأمانة وصدق .
8 - المحافظة على أسرار العمل وسلامة الأجهزة وفحصها بشكل دوري للتأكد من ذلك .
9 - التبليغ الفوري لإدارة المختبرات البيطرية في حالة اكتشاف أو الاشتباه بمرض معد أو وبائي .
10 - تزويد إدارة المختبرات البيطرية بتقرير شهري عن أعمال المختبر وانجازاته .

الشروط الخاصة بالمحافظة على البيئة :
1 - على صاحب الطلب والمدير الفني التعهد بالمحافظة على الصحة العامة بالمنطقة الكائن بها المختبر وعدم الإضرار بالبيئة المحيطة .
2 - على صاحب الطلب والمدير الفني التعهد بعدم صرف أي مواد مخبرية سامة أو كائنات دقيقة ( مثل الفيروسات، بكتيريا، فطريات ) أو طفيليات بمجاري الصرف الصحي العام ويجب التخلص منها بالطرق العلمية السليمة .
3 - على صاحب الطلب والمدير الفني التعهد بتنقية الهواء الخارج من المختبر .

الشروط الخاصة بتجديد الترخيص :
يبدأ التجديد من تاريخ انتهاء الترخيص السابق , وعند التجديد يجب تقديم طلب بتجديد الترخيص بتوصية من الإدارة قبل ثلاثة أشهر من انتهاء الترخيص ، وفي حالة عدم التقدم بطلب التجديد بعد انتهاء مدة الترخيص يغلق المختبر لمدة تعادل مدة التأخير .

التزامات وواجبات المختبر :
1 - إجراء التحاليل المخبرية حسب المواصفات والمقاييس العالمية .
2 - العينات الواردة للمختبر لابد أن تكون مصحوبة بتقرير طبي معتمد سواء من إحدى العيادات البيطرية التابعة للوزارة أو العيادات البيطرية المرخص لها أو طبيب المشروع .
3 - الاقتصار على إجراء الاختبارات للسلع المحددة في الترخيص فقط .
4 - الالتزام بعدم إجراء الاختبارات المستثناة عن ذات السلع .
5 - المحافظة على مستوى الأداء المهني والدقة في العمل وفقاً لأصول المهنة في الاختبارات بكل أمانة وصدق وتجرد .
6 - يجب المحافظة على أسرار العمل وسلامة الأجهزة المستخدمة وإجراء كشف دوري لها .
7 - الالتزام بالسرية عند نقل العينة ونتائج الاختبارات وعدم إعطاء أي معلومات إلا للمختصين المخولين بذلك فقط .
8 - يجوز للمختبر الخاص المرخص بعد موافقة الوزارة الاستعانة بالمختبرات الخاصة الأخرى المرخصة لإجراء بعض الاختبارات عندما يكون جزءا من الاختبارات خارجا عن نطاق تخصصه مع عدم الإخلال بمسؤوليتهما التضامنية .
9 - يلتزم المختبر بحفظ النتائج الصادرة من قبله ، لمدة لا تقل عن الخمس سنوات كي يسهل الرجوع إليها عند الحاجة بالإضافة إلى وجود بنك احتياطي لنفس العينات المعنية بالنتائج .
10 - الالتزام بوجود سجلات للعينات الواردة للمختبر حسب النموذج ( نموذج رقم 4 ) .
11 - يلتزم المختبر بتسليم نتائج الاختبار مع بقية العينة أو ما يفيد استهلاكها أثناء إجراء الاختبار إلى الجهة الواردة منها خلال خمسة عشر يوماً من تاريخ استلامها ، على أن تقوم تلك الجهة بإبلاغ الوزارة المختصة وصاحب السلعة بنتيجة الاختبار خلال مدة لا تتجاوز خمسة وعشرين يوما من تاريخ سحب العينة .

وأصدرت الوزارة شروطا أخرى تعتبر عامة لكل من يتقدم وهي :
- ألا يقبل الطلب إلا إذا كان مستوفياً لجميع النماذج والتعهدات الخاصة .
- وإرفاق تقرير فني عن موقع المختبر وتجهيزاته من مديرية الزراعة .
- الالتزام بقواعد وأحكام المنافسة المشروعة .
- في حالة عدم استكمال متطلبات الترخيص خلال المهلة المحددة ( 6 أشهر ) يلغى الترخيص المبدئي .
- مدة صلاحية الترخيص خمس سنوات .
- يسدد رسم ترخيص قدره خمسة آلاف ريال للمختبر الرئيسي .
- يسدد رسم ترخيص قدره ألفان وخمسمائة ريال لكل فرع .
- يلتزم كل من صاحب المختبر والمدير الفني التزاما تاما بتطبيق اللوائح النظامية والشروط حسب نظام المختبرات الخاصة .
- لا يجوز للمرخص له بتشغيل مختبر أن يتنازل عن الترخيص ، أو أن ينهي النشاط كلياً إلا بعد الحصول على موافقة الوزارة .
- في حالة تغيير العنوان يجب إبلاغ إدارة المختبرات البيطرية بذلك .
- إبراز الترخيص والهيكل التنظيمي والأقسام الفنية وتكاليف الاختبار وشهادة الاعتماد من الهيئة في مكان ظاهر عند مدخل المختبر .
- للوزارة الحق بالقيام بدخول المختبرات المرخصة وغير المرخصة حسبما جاء بالمادة 29، 30، 31، 32 من اللائحة .
- المحافظة على نظافة المختبر نظافة تامة وكذلك المظهر اللائق .

المصدر :
جريدة الجزيرة
العدد 11508 - الخميس 11 , صفر 1425 هـ